5月14日晚间，康弘药业（002773.SZ）发布了重要的公告称，近来，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验赞同通知书》。药品名称为KH607片，适应症为产后郁闷症。
微成都注意到，早在2023年7月，康弘药业就收到了国家药监局签发的KH607片《药物临床试验赞同通知书》，赞同展开用来医治郁闷症的临床试验。
据了解，KH607是公司自主研制的小分子γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，归于化药1类立异药，剂型为口服固体制剂片剂，2023年已获批赞同展开医治郁闷症的临床试验。前期已完结的研讨结果显现KH607片安全有用，有望添补当时国内产后郁闷范畴缺少特异性医治药物的空白。
此前，康弘药业发布了2024年年报，财政多个方面数据显现，2024年，康弘药业完结盈余收入44.53亿元，同比增加12.51%；归母纯利润是11.91亿元，同比增加14.02%；扣非归母纯利润是11.84亿元，同比增加16.71%。
从立异中药起步，到现在布局眼科、精力神经、肿瘤三大黄金赛道的立异药龙头，康弘药业构建起从生物医药、现代中药到基因医治、抗体开发、组成生物学等前沿技术范畴的全产业链才能。公司现在首要在销的21个药品中，有10个种类是独家、17个种类进入国家医保目录、10个种类进入国家根本药物目录。
据世卫安排在2017年发布的一项陈述数据显现，在全世界内约有3.22亿人罹患郁闷症；在我国，据《2022年我国郁闷症蓝皮书》，已有9500万郁闷症患者，且抗郁闷药物商场规模已超越百亿，增加敏捷。
现在，干流的抗郁闷症药物有两类，分别为选择性5-羟色胺再吸取按捺剂(SSRIs)、5-羟色胺和去甲肾上腺素再吸取按捺剂(SNRIs)。不过大多数药物存在起效慢、有用率不高、导致性功能妨碍和认知损害等缺陷。
KH607片则是一款γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，在已完结的临床前研讨中表现出杰出的抗郁闷效果，有望战胜现在一线抗郁闷药起效慢且服用周期长的缺陷。GABAA受体可介导GABA的快速按捺效果，GABA是中枢神经系统中首要的按捺性神经递质。现在，GABAA受体被广泛认为是有用的临床药物靶点。
